Yerli aşı Turkovac Faz-3 sonuçları açıklandı: CoronaVac'tan %50 daha etkili

Sağlık Bakanlığı Türkiye Tıbbi Cihaz ve İlaç Kurumu (TİTCK) tarafından acil kullanım onayı verilen yerli Kovid-19 aşısı TURKOVAC ile CoronaVac aşısının etkililiğinin karşılaştırıldığı Faz-3 sonuçları açıklandı. Sonuçlar, Türk Tabipleri Birliği’nin TURKOVAC’ın etkinliğine ilişkin soru işaretlerini gündeme taşımasının ardından aşının koordinasyon merkezi Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde düzenlenen basın toplantısıyla duyuruldu. 22 Haziran’da başlayan çalışma için 27 Aralık’ta yapılan son analizin sonuçlarından hareketle yapılan basın toplantısında, TURKOVAC’ın en az CoronaVac kadar etkin olduğu belirtildi.

Eleştiriler yanıtlandı

Hacettepe Üniversitesi Aşı Enstitüsü Müdürü, Koronavirüs Bilim Kurulu Üyesi ve Turkovac Faz-3 Çalışması Ülke Koordinatörü Prof. Dr. Serhat Ünal, 22 Haziran’dan bu yana elde edilen tüm verilerin düzenli olarak Sağlık Bakanlığı ile paylaşıldığını, verilerin AKO’dan önce açıklanmamasına ilişkin ise “AKO başka bir şey, başka veriler de aktarılıyor bakanlığa, bunlar da daha sonra basınla paylaşılacak. Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) aktardığımız veriler doğrultusunda AKO’ya onay verdi” yanıtını verdi.

Gönüllü sayısı 1182

Çalışmanın detayları, Hacettepe Üniversitesi Aşı Enstitüsü Yönetim Kurulu Üyesi ve Turkovac Faz-3 Çalışması Sorumlu Araştırıcısı Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver tarafından paylaşıldı. Tanrıöver’in paylaştığı verilere göre çalışmada toplam 1286 kişiye en az 1 doz, 1158 kişiye de 2 doz aşı yapıldı. Çalışmaya 18-55 yaş arası Kovid-19 geçirmemiş ve daha önce aşı olmamış sağlıklı gönüllülerin dahil edildiğini söyleyen Tanrıöver, protokole uygun haraket etmeyen gönüllülerin çıkarılmasının ardından etkinlik analizinin 1182 gönüllü üzerinde yapıldığını bildirdi.

Tanrıöver, gönüllülerden yüzde 73’ünün erkek, yüzde 27’sinin kadın olduğunu, gönüllülerin yüzde 43’ünün 40-55 yaş, yüzde 38’inin 30-39 yaş, yüzde 19’unun da 18-29 yaş aralığında olduğunu söyledi.

Semptomatik hastalığın engellenmesine yönelik çalışmaya ilişkin verileri de paylaşan Tanrıöver, “Analizler 1008 gönüllü üzerinde yapıldı. Bu kişilerde toplam 68 Kovid-19 vakasını saptadık, 45’i CoronaVac, 23’ü de TURKOVAC aşısı grubundaydı. Yani Kovid-19 vaka oranı CoronaVac’ta yüzde 8.96 iken TURKOVAC’ta yüzde 4.55 oldu” dedi. Tanrıöver, TURKOVAC ile CoronaVac arasında birinin diğerinden daha üstün olduğu gibi bir ifadenin doğru olmayacağını, ağır hastalıktan korumada 2 aşının da yüksek oranda etkili olduğunun altını çizdi. Tanrıöver, Kovid-19’a yakalanma noktasında TURKOVAC’ta CoronaVac’a göre, göreceli risk azalmasında yüzde 49.29, mutlak risk azaltmasında ise yüzde 4.42 gibi olumlu bir oran yakalandığına dikkat çekti.

Hatırlatma dozu verisi yok

İki hekim, Turkovac’ın hatırlatma dozu olarak uygulandığı çalışmanın kendi sorumlulukları dahilinde olmadığını ve bu çalışmanın o verileri içermediğini belirtti. Bu çalışmaya ilişkin araştırmalar sonuçlanmadı ancak Turkovac’ın AKO onayının alınmasının ardından Turkovac’ın hatırlatma dozu olarak kullanıldığında antikoru 4-5 kat artırdığı yönünde açıklamalar yapılmıştı.